Запобігти розвитку аутоантитіл до ендогенного інсуліну за допомогою втручання, подібного до алерген-специфічної імунотерапії (АСІТ)? Наприклад, для десенсибілізації арахісу почніть з 0,5 мг арахісового протеїну на день, збільшуючи дозу до 300 мг з підтримкою протягом 18 місяців. Враховуючи потенційно величезну важливість запобігання розвитку діабету 1 типу, перевірка цієї гіпотези є надзвичайно важливою. У той же час автори визнають, що толерантність до інсуліну аналогічно може бути досягнута в ротовій порожнині або кишечнику. І чи може це запобігти імунним реакціям, які ініціюються в острівцях підшлункової залози та навколо них? Також можливо, що первинні імунні відповіді при діабеті I типу можуть бути спрямовані проти модифікованого інсуліну або проінсуліну в організмі.
Міжнародне дослідження POInT (Primary Oral Insulin Trial), в якому взяли участь діти з підвищеним генетичним ризиком розвитку діабету 1 типуприпускає, що щоденні високі дози перорального інсуліну НЕ запобігають розвитку острівцевих аутоантитіл. У той же час результати вказують на можливу перспективність цього підходу для уповільнення прогресування захворювання в певних генетично детермінованих групах.
У рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні понад 240 000 новонароджених у 5 країнах Європи пройшли генетичний скринінг. Критерієм включення був прогнозований генетичний ризик розвитку ≥2 острівцевих аутоантитіл понад 10% протягом 6 років. У дослідженні взяли участь 1050 дітей віком від 4 до 7 місяців, які отримували зростаючі дози перорального інсуліну або плацебо до 3 років. Крім того, учасникам вимірювали рівень 25-OH-вітаміну D3 в сироватці крові, і учасникам з рівнями 25-OH-вітаміну D3 <30 нг/мл (75 нмоль/л) було рекомендовано приймати добавки вітаміну D.
Протягом періоду спостереження (до 6,5 років) частота аутоімунних захворювань або діабету була подібною в обох групах. Водночас запланований аналіз виявив важливу фармакогенетичну взаємодію: у дітей з генетичною схильністю до ген ANN лікування асоціювалося зі зниженим ризиком розвитку клінічного діабету або глікемічних розладів..
Дослідники підкреслюють, що POInT є першим рандомізованим дослідженням для тестування аутоантигенної терапії для первинної профілактики діабету 1 типу та демонструє доцільність масового генетичного скринінгу новонароджених для участі в таких дослідженнях. Хоча ніякого впливу на запобігання аутоімунітету не спостерігалося, результати відкривають шлях для персоналізованих підходів і нових, більш масштабних досліджень, спрямованих на уповільнення прогресування клінічного діабету. Кристали рекомбінантного інсуліну людини були надані фірмою Eli Lilly (США).
Глобальна платформа для профілактики аутоімунного діабету (GPPAD) також проводить інші клінічні дослідження, зокрема:
- AVAnT1A було рандомізованим подвійним сліпим плацебо-контрольованим дослідженням для перевірки гіпотези про те, що вакцинація проти COVID-19 на першому році життя може запобігти розвитку аутоімунітету острівцевих клітин і діабету 1 типу у генетично сприйнятливих дітей;
- SINT1A — це рандомізоване, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження первинної профілактики, призначене для демонстрації потенційної користі Bifidobacterium infantis у профілактиці цукрового діабету І типу у дітей із генетично високої групи ризику.
Приєднуйтесь до нас Viber– громада, Телеграма– канали, Instagramна сторінці Facebookа також ГОДИНАпершими отримувати найсвіжіші та актуальні новини зі світу медицини.
Джерело
