Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило першу ін’єкцію тривалої дії, яка знижує ризик зараження ВІЛ.
Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило перший у світі ін’єкційний препарат, який знижує ризик інфікування ВІЛ. повідомляє Публікація LiveScience.
Ця ін’єкція називається Apretude, загальна назва якої – суспензія для ін’єкцій каботегравіру з пролонгованим вивільненням. Це альтернатива щоденним таблеткам для профілактики ВІЛ, таким як Трувада та Дескові. Ці таблетки на 99% ефективні для запобігання передачі ВІЛ статевим шляхом. Але згідно з Центрами з контролю та профілактики захворювань (CDC), їх потрібно приймати щодня.
Доконтактна профілактика (PrEP), препарат, який застосовують для запобігання передачі ВІЛ статевим шляхом, рекомендована приблизно 1,2 мільйонам людей у Сполучених Штатах.
Щоб розпочати профілактику ВІЛ за допомогою Aprétude, люди спочатку отримують дві щеплення з інтервалом у місяць, а потім ін’єкцію кожні два місяці. FDA заявив.
Два клінічних дослідження показують, що Aprétude знижує ризик зараження ВІЛ ефективніше, ніж щоденний прийом Truvada.
У першому дослідженні взяли участь близько 4600 цисгендерних чоловіків і трансгендерних жінок, які мають секс з чоловіками. Ті, хто приймав Apretude, мали на 69% менший ризик зараження ВІЛ, ніж учасники, які приймали Truvada. Друге дослідження за участю майже 3200 цисгендерних жінок із групою ризику інфікування ВІЛ показало, що у тих, хто приймав Apretude, ризик інфікування ВІЛ був на 90% нижчий, ніж у учасників, які приймали Truvada.
Але учасники дослідження, які приймали Apretude, відчували більше побічних ефектів, ніж ті, хто приймали Truvada, включаючи головні болі, лихоманку, втома, біль у спині, міалгію, висипання та реакції у місці ін’єкції.
Станом на 20 грудня Apretude було схвалено для використання дорослими та підлітками групи ризику, які важать щонайменше 35 фунтів, згідно із заявою FDA. Пацієнти мають можливість приймати пероральну форму каботегравіру під назвою Vocabria щодня протягом чотирьох тижнів перед початком ін’єкцій, щоб перевірити, наскільки добре вони переносять препарат.
Джерело
